PCR標(biāo)準(zhǔn)實驗室特點及主要參數(shù)

（一） PCR標(biāo)準(zhǔn)實驗室特點

（1）布局最理想的結(jié)構(gòu)

標(biāo)準(zhǔn)PCR實驗室采用全自動熒光定量PCR檢測系統(tǒng)，所以只設(shè)置三間實驗區(qū)，即：試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴增區(qū)以及相應(yīng)的緩沖區(qū)Ⅰ緩沖區(qū)Ⅱ和緩沖區(qū)Ⅲ。將實驗區(qū)和緩沖區(qū)按如圖1所示布局，使工作人員在進(jìn)入實驗區(qū)之前先進(jìn)入緩沖區(qū)更換工作服，試劑和標(biāo)本通過傳遞直接傳入標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴增區(qū)。

（2）標(biāo)準(zhǔn)的氣壓設(shè)置要求

為了防止整個PCR實驗過程中試劑和標(biāo)本受到氣溶膠的污染以及擴增對人員和環(huán)境的污染，標(biāo)準(zhǔn)PCR實驗室內(nèi)各實驗區(qū)設(shè)置了一定的相對氣壓，從設(shè)施上保證人員、環(huán)境和標(biāo)本的安全性。

（3）嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆雷o(hù)措施

① 標(biāo)本制備區(qū)內(nèi)部安裝有生物安全柜，標(biāo)本制備在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，生物安全柜的通風(fēng)系統(tǒng)保證了人員和標(biāo)本的安全性，防止氣溶膠對人員和標(biāo)本的污染，生物安全柜內(nèi)部的潔凈度達(dá)到100級。

② 在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及生物安全柜和傳遞內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。試劑和標(biāo)本通過電子連鎖不銹鋼傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不會受到污染。

③ 在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)設(shè)置移動紫外燈，對實驗桌進(jìn)行局部消毒。

（4）簡明潔凈的外觀

SL－6040A標(biāo)準(zhǔn)PCR實驗室主要由彩鋼板、鋁合金型材和玻璃等材料構(gòu)成，其四角采用鋁合金圓角立柱支撐，實驗室內(nèi)角采用鋁合金內(nèi)圓角裝飾，結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

（5）模塊化設(shè)計

模塊化設(shè)計要求部件由原廠內(nèi)部測試，現(xiàn)場拼裝。能大批量生產(chǎn)，生產(chǎn)效率高，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，使成本得到有效的控制，安裝方便。

（6）標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計

設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的實驗室尺寸，充分節(jié)約空間，滿足不同客戶的需要，并提供標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理文件范文（包括質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)文件）。實驗室的設(shè)置和質(zhì)量管理文件都經(jīng)過多位專家和多家醫(yī)院的論證，符合國家衛(wèi)生部驗收標(biāo)準(zhǔn)。

（8）集中控制設(shè)計

所有的開關(guān)都安裝在開關(guān)面板上，以便于集中控制。

（9）人性化設(shè)計

在各實驗區(qū)的工作臺、傳遞窗、水槽和水龍頭的位置，都根據(jù)人體工程設(shè)計。并且，在各實驗區(qū)都預(yù)留有電話、網(wǎng)絡(luò)和空調(diào)的接口。

（二） 整體標(biāo)準(zhǔn)化PCR實驗室技術(shù)參數(shù)要求

（1）結(jié)構(gòu)一體化：實驗室為整體標(biāo)準(zhǔn)化實驗室，可以整體搬遷，以適合改變實驗場所時搬遷使用，節(jié)約成本。

（2）三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

（3）紫外燈消毒：在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳遞窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動紫外線燈，對實驗桌進(jìn)行局部消毒。

（4）排風(fēng)管道系統(tǒng)：可打開緩沖區(qū)I、緩沖區(qū)II和PCR擴增區(qū)的排風(fēng)扇向外排氣，在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。

（5）電子連鎖不銹鋼傳遞窗：試劑和標(biāo)本通過電子連鎖不銹鋼傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不會受到污染。

（6）安全密封：主體為彩鋼板、鋁合金型材、和玻璃。采用鋁合金圓角立柱支撐，扣件和粘接部位設(shè)計合理周到，結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

（7）具有可置放專用實驗衣的衣鉤，集中控制的開關(guān)面板。

（8）每個實驗室都配備電話網(wǎng)絡(luò)接口，使用感應(yīng)水龍頭和不銹鋼水槽。

（9）按照人體工學(xué)原理設(shè)計的工作臺面，方便實驗人員操作。

（10）回風(fēng)口可進(jìn)行氣壓調(diào)節(jié)，濾網(wǎng)能夠防蟲防塵，方便清洗。

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